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下面附上一則新聞讓大家了解時事



 再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路


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（中央社記者張茗喧台北10日電）食藥署今天表示，可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案，目前已完成立法院初審，待三讀通過後將公告實施，力拚今年底前上路。

衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法，目前已進入立法院階段，盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。

食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示，由於該草案早從106年7月預告，去年1月、7月召開公聽會，目前送進立法院僅通過初審，仍須三讀通過後才可公告實施，但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。

林意筑指出，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗，證明再生醫療製劑療效與安全，製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。

癌末患者之所以如此關心，主要是草案明訂，食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時，會考量病人生命危急性及失能嚴重度，經整體效益及風險評估，給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。

林意筑解釋，過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後，才可提供病人使用；但考量部分癌末、情況危急的患者，再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效，就可販售給病人使用，費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。

話雖如此，業者仍然需要完成所有臨床試驗，若在這段期間內發現療效或安全疑慮，隨時可廢止附款許可；為防止任何無法預期的不良反應發生，業者對於病人的救濟方式，也將成為審查時的必要條件。

林意筑說，下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案，盼儘速完成三讀程序並公告實施。（編輯：張雅淨）1080110







 退休後不寂寞 關係、嗜好很重要


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【台灣醒報實習記者陳恩潔報導】退休生活黃金三角－健康、經濟、關係三者缺一不可！台灣人壽18日發表台灣社會退休生活型態及退休規劃調查，結果顯示除了財務狀況、身體健康，無聊寂寞才是退休者悲觀的主因，因此穩固人際關係並培養嗜好很重要。67歲名作家小野於記者會中分享自己身老心不老，活力充沛的「不休」生活，為退休人士提出另一種生活的可能性。

台灣今年4月正式邁入高齡社會，銀髮族成為更重要的社會成員。台灣人壽與政大黃泓智教授一同由健康、經濟、關係三大構面對國人退休狀況進行體檢，整體結果滿意度為70.4分，三個面向間分數也相去不遠，呈現社會基本安定的狀態，然而老年生活仍存在許多隱憂。

調查結果顯示，中年世代對退休最擔心的是財務狀況，但退休族群卻認為，無聊寂寞才是他們不開心的主因。另外調查也發現，興趣嗜好與退休生活滿意程度呈現高度相關，擁有固定嗜好的長者相對較能快樂面對生活。雖然許多長者對親子關係不滿意，統計也指出，進行家庭出遊是拉近家庭關係最好的辦法，扣除例行吃飯及公園散步等活動，目前國人與父母出遊次數為平均一年5.56次。

在財務規劃模式方面，較多年輕族群表示偏好保險，其中以儲蓄型保險為最大宗。而在對子女奉養信心上，信任比例由去年統計的5成掉至今年的1/4，期待金額與子女可負擔金額差距更是擴大，顯示大環境下青年的艱困，數據也指出勞健保、軍公教年金未來將山窮水盡的困境。

跨界會談與談人名作家小野對調查作出回應，表示自己不像典型退休族，更從不敢奢望女子奉養，如今有4個孫子，除了要更努力工作幫助兒女買房子、繳房貸，也要每天幫忙接小孩，但他感到相當充實快樂。他以「重返青春、華麗轉身、再創高峰、瀟灑離開」四句話勉勵大家，認為長者不應悲觀認為自己只會被子女利用或被離棄，應更樂觀發揮自己的意義及價值。









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