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下面附上一則新聞讓大家了解時事



 「再生醫療」食藥署爭取今年立法 設5年救命條款


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▲再生醫療製劑是國際新興治療產品，發展備受矚目。（示意照/翻攝自Pixabay）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

再生醫療製劑是國際新興治療產品，也是不少癌末患者的一線生機，食藥署今（10）日表示，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」年後排入優先立法，期盼今年就能完成立法，草案也開放救命條款，針對危急病人，只要製劑具安全、療效，就可先核予有效期間不超過5年的許可，即早提供病人治療。

食藥署指出，「再生醫療製劑管理條例（草案）」目前已進入立法院階段，法案制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑的療效與安全，且製造廠須符合優良製造規範PIC/S GMP，經過食藥署審核通過後始得上市。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，再生醫療是新的領域，與傳統藥品的研發進展不同，因此為了讓病人能即早接受新興醫療，草案中亦明訂只要再生醫療製劑品質具安全及有效性，儘管還未走完所有程序，在考量病人生命的危急性及失能的嚴重度，經整體效益及風險評估，仍可核予「附加附款且有效期間不超過5年之許可」以即早提供醫生、病人多元治療的選擇。

陳可欣說，所謂的附加附款，仍會要求業者繼續執行療效驗證試驗、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性的疑慮，食藥署也可隨時廢止有附款許可。

食藥署說，包括日本藥機法「有條件期限許可」的立法精神，及美國「二十一世紀醫療法」所定「再生醫學先進療法」的認定條件中，也都有針對嚴重疾病且初步臨床證據顯示可滿足醫療迫切需求者，提供加速核准機制。

陳可欣指出，食藥署正積極與各界溝通，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」能在今年優先通過立法，有效保障病人治療權益，也加速國內再生醫療環境的發展與國際接軌。

照片來源：翻攝自Pixabay

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 陳樹菊捐保單 回饋買她菜的台東人


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【台灣醒報記者章文報導】台東縣政府的國慶日升旗典禮頗不尋常，因為愛心菜販陳樹菊阿嬤將她2張現價值近1600萬元的保單捐出，成立「陳樹菊醫療貧困暨癌友關懷基金」及「陳樹菊慈愛醫療基金」，分別捐助台東馬偕、台東基督教醫院，用以補助低收、中低收或社工評估屬清寒的癌症病友或需急難救助者。

升旗典禮於上午8時舉行，縣長黃健庭夫妻、立委劉櫂豪夫妻、議長饒慶鈴、台東市長張國洲、議員吳秀華、台東馬偕醫院王功亮院長、台東基督教醫院高義然副院長等都出席這場升旗典禮。

黃縣長表示，他的任期僅剩75天，他今天沒有北上到總統府前參加國慶典禮，就是希望能夠保握最後的70幾天時間與縣府同仁在一起，而7年前今天，包括議長、陳樹菊等台東百人都曾北上到總統府唱原住民版的國歌。

陳樹菊穿著民國2010年獲得時代雜誌百大人物到紐約領獎時，黃健庭所贈送的圍兜出席，當天將個人50多年來辛苦賣菜的積蓄保單，成立「陳樹菊醫療貧困暨癌友關懷基金」及「陳樹菊慈愛醫療基金」分別捐助台東基督教醫院及台東馬偕醫院，用以補助設籍台東之低收、中低收或社工評估屬清寒的癌症病友或需急難救助者。

陳樹菊曾說，由於從小因為家裡窮，曾感受到沒錢看病的痛苦，因此把身後的錢都捐出來，在她身故後才會給付入帳，據估計保單現在價值各為770萬及830萬元，約1500多萬元，希望她能健康活更久，捐助的錢累計更多，能達2000萬元以上。

隨後由陳樹菊及台東馬偕醫院王功亮院長、東基高義然副院長分別在2張大型的意願書上簽名，並由黃健庭縣長見證，王院長及高副院長則分別代表醫院頒贈感謝狀給陳樹菊，並獻花感謝。

陳樹菊在捐贈後非常低調的指出，這筆錢是50年來的累積，她賣菜賺了台東人56年的錢，若不是台東人來買她的菜，她哪有錢可存？今年初退休，當然要回饋台東，她自已只留下一棟房子和一些積蓄養老就夠了。

她說，現在退休了，住在高雄，其實有飯吃就好，穿的衣服都是縣府熱氣球及健保局送的，錢是身外之物，沒甚麼好心疼的。









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